原发性肝癌的治疗肝癌系统治疗十年历程，近年来捷报频传2018 年8 月17 日FDA 批准 仑伐替尼用于不可切除肝 细胞癌(HCC) 患者的一线 治疗2007 年11 月19 号,FDA 批准了靶向药索拉非尼用于 不可手术的晚期肝癌患者舒尼替 （ sunitinib ） ， 2010 年4 月22 终止研究， 宣布失败布立尼布（brivanib ）2 项研 究分别于2011 年底及2012 年7 月19 日宣布结果阴性2017 年9 月23 日， FDA批 准纳武单抗(nivolumab)用 于索拉非尼治疗失败后的 HCC 患者FDA 已 批准 帕 博 利 珠 单 抗 (pembrolizumab) 晚期肝细胞癌适应症。2017 年3 月4 号， FDA 正式 授予卡博替尼（XL184 ）针 对肝癌的孤儿药地位FDA 于2017 年4 月27 日批 瑞 格非尼扩大适应症, 用于治疗 已使用过索拉非尼的肝细胞 癌患者FOLFOX4 方案被《原发性肝癌诊疗规范(2011版) 》 推荐治疗晚期HCC2007年2010 年2011 年2012年2017年2018年利尼伐尼（linifanib ） 2012年9 月独立评审 委员会建议研究中止免疫抑制剂化疗药靶向药总体人群仑伐替尼 索拉非尼时间（月）总生存率(%)中位OS（月）：时间（月）总生存率(%)中国/ 台湾/ 香港人群仑伐替尼 中位OS （月）：索拉非尼患者数仑伐替尼 索拉非尼P 值未经过多次检验校准仑伐替尼一线治疗HCC 取得阳性结果：中国人群OS 较索拉非尼延长近5 个月（15 个月 vs. 10.2 个月）1. Kudo M et al. Lancet 2018;391:1163-1173.仑伐替尼单药一线治疗HCC ORR 达到24.1~40.6%1. Kudo M et al. Lancet 2018;391:1163-1173.根据mRECIST 和 RECIST 1.1 进行的独立影像审核与索拉非尼相比， 多达3 倍的部分/ 完全应答仑伐替尼(n=478)索拉非尼 (n=476)ORR115 (24.1%)(95% Cl: 20.2–27.9)44 (9.2%)(95% Cl: 6.6–11.8)优势比: 3.13, 95% Cl: 2.15-4.56CR6 (1%)2 (<1%)PR109 (23%)42 (9%)SD246 (51%)244 (51%)DOR167 (35%)139 (29%)PD71 (15%)147 (31%)unknow46 (10%)41 (9%)DCR361 (75.5%)(95% Cl: 71.7–79.4)288 (60.5%)(95% Cl: 56.1–64.9)研究者评估(mRECIST)IIRmRECISTRECIST 1.1仑伐替尼索拉非尼仑伐替尼索拉非尼仑伐替尼索拉非尼ORR24.1%(95% CI:20.2-27.9)9.2%(95% CI:6.6-11.8)40.6%(95% CI:36.2-45.0)12.4%(95% CI:9.4-15.4)18.8%(95% CI:15.3-22.3)6.5%(95% CI:4.3-8.7)差异: 14.8%,95% CI: 10.2-19.4...
