第十二章 固体制剂—片剂 第十二章 固体制剂—片剂一 片剂的组成 二 片剂的制备三 片剂的包衣四 片剂的质量检查一、片剂的组成 给药途径: 内服、外用片剂——药物+ 辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。 想一想,片剂的优点和缺点?不同片型的片剂 特点片剂剂量准确,片剂内药物含量差异较小质量稳定:固体制剂、经压缩,孔隙率小生产机械化、自动化程度高,成本低体积小,便于贮运和携带溶出速率较散剂胶囊剂为慢,其生物利用度差 儿童和昏迷病人不易吞服; 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 一、片剂的组成 普通压制片(素片)包衣片多层片泡腾片咀嚼片分散片缓释片和控释片口腔崩解片一、片剂的组成 分类 1 、内服片2 、口腔用片3. 皮下给药片4 、外用片 口含片舌下片口腔贴片植入片皮下注射用片溶液片阴道片一、片剂的组成 片剂的辅料片剂中除主药外一切物质的总称,亦称赋形剂种类 填充剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂 润滑剂一、片剂的组成 ①有粘性,可使片剂成型。②有吸湿性,可使片剂迅速崩解。③有润滑性,可使颗粒具有流动性,不粘冲④有吸收性,可使液体药物成为固态。⑤有稀释性。能使任何小剂量的药物均可制 成片剂。粘合剂 崩解剂 润滑剂 稀释剂 吸收剂 辅料的选用原则及分类 基本要求 1 、填充剂(稀释剂)作用:增加体积助其成型应用:药物剂量过小(<100mg)片剂的辅料常用的填充剂淀粉糖粉糊精预胶化淀粉乳糖无机盐类组成微晶纤维素( MCC)糖醇类片剂的辅料组成2 、润湿剂与黏合剂润湿剂:本身无粘性,但能诱发物料产生粘性。常用的润湿剂是:乙醇、蒸馏水粘合剂:本身有粘性,使无粘性的物料聚 集成有粘性ⅰ 聚维酮 (PVP)ⅱ 淀粉浆ⅳ 聚乙二醇ⅲ 明胶ⅴ 纤维素及其衍生物↗一份内加法加入(50 %~75%)↘一份外加法加入(25 %~50%) 崩解剂 比较三种加入方法的崩解及溶出速度?片剂的辅料组成3 、崩解剂 消除因粘合剂或高压产生的结合力,使药物易于吸收,并达到有效的生物利用度 崩解剂的加入方法内加法:制粒时加入外加法:压片时加入 内外加法:崩解剂的作用机制1 、膨胀作用2 、产气作用3 、毛细管作用4 、润湿热CMCNaPVPP干淀粉 CMSNa片剂的辅料组成 常用崩解剂 特点:①不溶于水 ②遇水膨胀而不溶化羟丙基淀粉 L-HPC 泡腾崩解剂...