片剂 (Tablets )概述片剂常用辅料片剂的制备包衣片剂的质量检查片剂的处方设计概述定义:药物与辅料(excipients/ adjuvants )均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂的特点:计量准确,含量均匀;化学稳定性好;使用方便;机械化程度高。片剂的质量要求:硬度适中;色泽均匀,外观光洁;含量准确;符合崩解度或溶出度的要求;符合均匀度的要求;符合卫生学的要求。片剂的种类:普通压制片(素片,compressed tablets )包衣片(coated tablets )泡腾片(effervescent tablets )分散片(dispersible tablets )舌下片(sublingual tablets )口含片(buccal tablets )口腔速崩片(orally disintegrating tablets )片剂的种类:咀嚼片(chewable tablets )植入片(implant tablets )溶液片(solution tablets )缓释片(sustained release tablets )控释片(controlled release tablets )多层片(multilayer tablets )片剂常用辅料填充剂(fillers )或稀释剂(diluents )黏合剂(adhesives )和湿润剂(moistening agent )崩解剂(disintegrants )润滑剂(lubricants )片剂常用辅料——稀释剂填充剂或稀释剂:功能:增加片剂的重量和体积便于片剂成型和分剂量。片剂常用辅料——稀释剂淀粉(starch ):常用玉米淀粉,性质稳定。蔗糖(sucrose ):味甜用于口含片及咀嚼片 吸潮性(hygroscopic )片剂硬度随着贮存时间而增大,溶出度减慢 新型糖粉:可压缩蔗糖-SUGARTAB® 片剂常用辅料——稀释剂甘露醇(mannitol ):易溶于水白色晶体无吸潮性咀嚼片的填充剂在口腔中溶解可产生清甜感片剂常用辅料——稀释剂乳糖(lactose ):有多种存在类型湿法制粒压片中常用α-Lactose monohydrate能溶于水,但溶解较缓慢(15∶)在片剂中易于控制片剂常用辅料——稀释剂预胶化淀粉(pre-gelatinized starch ):多功能:填充剂、干燥粘合剂、崩解剂高水含量>10%直接压片CaHPO4(dibasic calcium phosphate)良好的流动性和稳定性可压性差可作为TCM 的良好吸收剂片剂常用辅料——稀释剂微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose ,MCC ): Avicel不溶于水和有机溶剂多功能:崩解剂、粘合剂、填充剂、助流剂直接压片片剂的常用辅料——黏...