第三代EGFR-TKI 类药物治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察1. 奥希替尼治疗EGFRm+ 晚期NSCLC 的临床疗效主要内容 2. 奥希替尼和AZD3759 治疗NSCLC 脑转移患者的疗效1. 奥希替尼治疗EGFRm+ 晚期NSCLC 的临床疗效 ASCO 指南推荐EGFR 敏感突变NSCLC 患者，一线治疗选择阿法替尼，厄罗替尼或吉非替尼。证据级别：高；推荐级别：均为高AURA 研究 ：奥希替尼一线治疗的EGFRm+ 晚期NSCLC 临床疗效和安全性I 期：剂量爬升和扩展首要终点：AZD9291 安全性、耐受性；次要终点：MTD, PK, 有效性的初步评估Cohort 120 mg阳性Cohort 240 mgCohort 380 mgCohort 4160 mg阳性 阴性阳性 阴性阳性 阴性剂量爬升未进行T790M 状态的筛选剂量扩展T790M 状态由地方实验室检测后中心实验室确认（cobasTMEGFR突变检测）或中心实验室检测Cohort 5240 mg阳性 Rolling six designTablet##*Paired biopsy cohort patients with T790M positive tumours; safety and efficacy data only reported here; #Prior therapy not permissible in this cohort; ##Not selected by mutation status, US only; §T790M positive from cytology specimen, Japan onlyT790M 人群II 期剂量扩展: AZD9291 80 mg qd 治疗T790M 阳性EGFR TKI 治疗进展后NSCLCCytology§ 活检* 活检*扩展人群I期研究II期研究一线EGFRm#一线 EGFRm#Adapted from Jänne PA, et al. Ann Oncol 2015;26:(suppl 1 abstract LB A3).N=60 (80mg30例，160mg30 例) ；地方或者中心EGFR检测敏感突变患者入组一线研究队列AURA 一线队列基线特征•60 例服用奥希替尼（80mg30 例，160mg30 例）的患者进行疗效评估•截止到2016 年1 月4 日，中位RECIST 随访时间为16.6 个月（80mg16.5 个月，160mg16.6 个月）•21 例（35% ）目前停止接受治疗•39 例（65% ）目前仍在接受治疗：80mg 组有19 例；160mg 组有20 例基线特征80mgN=30160mgN=30所有患者N=60性别男/ 女33%/67%17%/83%25%/75%年龄，中位（范围）；63(40-77)65(38-91)64(38-91)种族高加索/ 亚裔/ 其他/ 未知20%/77%/3%/0%27%/67%/3%/3%23%/72%/3%/2%EGFR 突变类型( 当地检测)Ex19Del/L858R/ 未知/ 其他37%/47%/3%/13%43%/37%/13%/7%40%/42%/8%/10%初始T790M 状态( 中心实验室检测)阳性/ 阴性/ 未知13%/70%/17%3%/83%/3%8%/77%/15...
